临床研究服务
临床药理
临床药理部汇聚北大、药大等名校硕博精英，提供从立项到上市的全周期药理支持。深耕肿瘤、心血管、抗病毒等领域，擅用PPK/PD、PBPK、C-QT等模子指导研发，助力多项临床宽免乐成，赋能药物高效开发。
临床药理
INTRODUCTION
营业先容
临床药理部团队成员结业于北京大学、中国药科大学、西安交通大学等着名高校，全员硕士及以上学历，平均从业年限5年以上，并在广州、北京、南京等地设有驻点，可凭证项目需求无邪调配职员，提供强有力的手艺支持。
部分致力于药物临床研发全历程服务，涵盖立项评估、非临床数据解读至上市前研究，在药物研发中起到承上启下的要害作用，显著提升研发效率。具备肿瘤、心血管、肝病、抗病毒、内渗透、减重等多个治疗领域的项目履历，并拥有多个临床试验宽免乐成案例。
别的，团队在模子指导药物开发方面已取得起源效果，乐成构建PPK/PD、C-QT、PPK-BE、PBPK-PD等模子，助力申办方优化研发战略与决议。
部分致力于药物临床研发全历程服务，涵盖立项评估、非临床数据解读至上市前研究，在药物研发中起到承上启下的要害作用，显著提升研发效率。具备肿瘤、心血管、肝病、抗病毒、内渗透、减重等多个治疗领域的项目履历，并拥有多个临床试验宽免乐成案例。
别的，团队在模子指导药物开发方面已取得起源效果，乐成构建PPK/PD、C-QT、PPK-BE、PBPK-PD等模子，助力申办方优化研发战略与决议。
我们的规模
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200+加入种种项目
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50+助力项目获批
SERVICE CONTENT
服务内容
临床计划设计与撰写
- 如I期临床试验计划设计与撰写、食物影响(FE)、药物-药物相互作用(DDI)、物质平衡与生物转化、特殊人群(肝/肾功不全、青少年)、生物等效性试验、Ib患者探索等。
早期战略优化
- 如FIH剂量展望及剂量探索计划、改良型新药临床开发数据借用战略、种族差别剖析及桥接战略、食物影响展望、人体有用剂量展望、特殊人群剂量调解、优先审评审批资料撰写、(Pre)IND/(Pre)NDA资料撰写等。
定量药理服务
- 如PK/PD和TK/TD模子、群体PK/PD模子、心理药代动力学模子、药物吸收模子、药效-疾病希望模子、量效(E-R)关系剖析、定量药理剖析选择RP2D等。